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省药监局全力推进新冠病毒诊治药品医疗器械促产保供工作

两天完成审批 助企扩大产能

河北日报讯（记者马彦铭 通讯员史建会）12月16日下午，石家庄四药有限公司执行总裁、制造中心总经理韩淑芹拿到河北省药监局关于同意企业应急启用部分扩建生产区域和设备进行防疫药品生产的批复，此时距企业提出申请刚刚两天时间。“省药监局为保障百姓用药安全、帮助企业纾困提供的保产促供绿色通道，帮了我们的大忙！”韩淑芹表示。

近期，石家庄四药的抗病毒药盐酸阿比多尔胶囊、抗菌药阿奇霉素等多款药物市场需求增长加快，企业现有生产线开足马力生产，仍难以足量供应。

12月13日，省药监局发布《关于做好新冠病毒诊治药品医疗器械促产保供有关工作的通知》，提出开通行政审批绿色通道、加快诊治医疗器械注册上市、优化治疗用药生产现场检查等8项助企纾困帮扶政策措施，全力推进新冠病毒诊治药品医疗器械促产保供工作。

了解到相关政策后，石家庄四药质量技术中心负责人立即与省药监局取得联系，讲明情况。省药监局及时受理了企业提出的应急启用部分扩建生产区域和设备进行防疫药品生产的申请。

12月14日，省药监局化学药品生产监管处有关负责人深入石家庄四药新扩建的口服固体制剂车间进行现场检查，对企业智能化生产装备和释放的产能给予充分肯定。据悉，石家庄四药是全省第一家申请涉疫药品扩能生产的制药企业。省药监局从受理申请、现场核查和文件审核，到作出批复，仅用了两天时间，实现随到随审，快审快批，全流程网办，“零跑动”办理。

12月17日，在操作工人与机械手臂的默契配合下，石家庄四药新建口服制剂生产线开始阿奇霉素分散片的生产。“生产扩能后，盐酸阿比多尔胶囊、阿奇霉素分散片的生产压力可以大大缓解，我们将全力以赴加紧生产，努力满足市场需求。”韩淑芹说。

关键词： 医疗器械 现场检查 盐酸阿比多尔